對(duì)于制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，GMP是一個(gè)門檻，不跨過(guò)它，則意味著制藥企業(yè)的“壽終正寢”。它的最后時(shí)間表是：2004年6月30日。
打造醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)群，是黑龍江省老工業(yè)基地振興計(jì)劃的一個(gè)大手筆。在這樣一個(gè)大的背景下，GMP認(rèn)證顯得尤為重要。它不再是單純的某個(gè)企業(yè)的問(wèn)題。
這次跨越引發(fā)了一個(gè)行業(yè)的震動(dòng)。
亮點(diǎn)：民營(yíng)與國(guó)有平分秋色
在GMP認(rèn)證這個(gè)問(wèn)題上，黑龍江省民營(yíng)企業(yè)毫不示弱。
據(jù)了解，該省現(xiàn)有需要通過(guò)認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)226戶，企業(yè)數(shù)量呈總體下降趨勢(shì)。截至到10月底，我省共有83戶企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證，占企業(yè)總數(shù)的36.7%%，預(yù)計(jì)到年底可達(dá)到90戶。通過(guò)認(rèn)證的83家企業(yè)，有42家為國(guó)有或國(guó)有控股企業(yè)，其余41家為民營(yíng)企業(yè)，民營(yíng)成分有所增加。
知情人透露，在GMP認(rèn)證這個(gè)問(wèn)題上，政府部門起到了推波助瀾的作用。省藥監(jiān)局以高效率的工作為企業(yè)贏得了參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)間。哈藥集團(tuán)三精明水制藥有限公司，由于GMP改造，其產(chǎn)品市場(chǎng)占有率迅速萎縮。得知這一情況后，省藥監(jiān)局認(rèn)證辦僅用一天時(shí)間就完成了資料審查。
地方政府也紛紛制定優(yōu)惠政策，扶持醫(yī)藥企業(yè)。黑河市政府為黑河制藥廠背負(fù)外債400萬(wàn)元，積極與三精合作救活了這家企業(yè)；佳木斯市政府在財(cái)政緊張的情況下，拿出200萬(wàn)元支持哈高科佳木斯中藥廠進(jìn)行GMP改造。
勢(shì)頭：行業(yè)重“洗牌”
對(duì)于許多制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，GMP認(rèn)證是一個(gè)優(yōu)勝劣汰的過(guò)程。在這個(gè)過(guò)程中，劣勢(shì)企業(yè)死掉了，優(yōu)勢(shì)企業(yè)則獲得了更大、更好的發(fā)展空間。
醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部依托GMP認(rèn)證進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化的勢(shì)頭不減。屈指算來(lái)，國(guó)康藥業(yè)兼并了沈陽(yáng)軍區(qū)制藥廠，世一堂制藥兼并了恒信藥業(yè)，建發(fā)藥業(yè)兼并了平川藥業(yè)等等。與此同時(shí)，行業(yè)外企業(yè)也看好了未來(lái)的醫(yī)藥市場(chǎng)，大舉進(jìn)軍制藥行業(yè)。龍江龍酒業(yè)集團(tuán)、清老酒業(yè)、益生堂保健品公司、牡丹江心血管病醫(yī)院等也正在積極按GMP標(biāo)準(zhǔn)或籌建或兼并改造老藥廠。
還有企業(yè)正在做著這樣的嘗試：哈藥集團(tuán)三精制藥有限公司、哈爾濱華雨制藥有限公司、黑龍江慶安制藥有限公司和牡丹江制藥（集團(tuán)）有限公司分別用已認(rèn)證的車間從國(guó)外、省外吸引資金和高附加值產(chǎn)品，完成了車間獨(dú)立成企業(yè)的資產(chǎn)重組，為我省制藥企業(yè)進(jìn)行招商引資和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整積累了成功的經(jīng)驗(yàn)。
據(jù)了解，今年原認(rèn)證企業(yè)新增生產(chǎn)車間（線）和技術(shù)改造進(jìn)行認(rèn)證的占認(rèn)證企業(yè)數(shù)的24.4%，這表明我省制藥企業(yè)在注重技術(shù)改造的同時(shí)，呈現(xiàn)出向規(guī)模化發(fā)展的趨勢(shì)。
未來(lái)：亟待強(qiáng)力“充電”
在GMP認(rèn)證的過(guò)程中，黑龍江省企業(yè)同樣面臨著一些難題。
人才匱乏，管理滑坡
目前，黑龍江省醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)重缺乏藥品生產(chǎn)的高級(jí)管理人才和技術(shù)人才。不少企業(yè)為了通過(guò)GMP認(rèn)證高薪聘用一些高級(jí)人才，待認(rèn)證通過(guò)后，或因企業(yè)為降低成本解聘這些人員，或這些人員主動(dòng)辭職，繼續(xù)受聘其他急待認(rèn)證企業(yè)，致使部分企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理缺乏科學(xué)性和一貫性。
規(guī)模小，效益差，抗風(fēng)險(xiǎn)能力不足
該省包括大部分GMP認(rèn)證企業(yè)在內(nèi)的制藥企業(yè)，大多規(guī)模較小，產(chǎn)品雷同，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力差，難以參與激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。目前，我省銷售收入在3億元以上的企業(yè)除哈藥集團(tuán)（集團(tuán)中也只有藥總、三精、藥六超過(guò)了3億元），只有五�？ㄋ帢I(yè)一家。
缺乏高科技產(chǎn)品
目前，黑龍江省在全國(guó)暢銷的大多是介于保健食品和藥品之間的產(chǎn)品，其旺銷期一過(guò)，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的綜合指標(biāo)即有可能呈下滑之勢(shì)。
GMP認(rèn)證的最后期限就在眼前。專家認(rèn)為，只有破解這些難題，黑龍江省醫(yī)藥企業(yè)才會(huì)獲得可持續(xù)發(fā)展。
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