"太緊張了，我們正全力以赴……"
"與其坐以待斃，不如奮力一搏!"
"發(fā)揮優(yōu)勢，看我們的……"
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出《關(guān)于全面加快監(jiān)督實(shí)施GMP工作進(jìn)程的通知》�！锻ㄖ窙Q定，2004年6月30日前，全國所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)必須符合GMP要求并取得GMP證書。
政令如山!《通知》立即在制藥企業(yè)和為企業(yè)提供認(rèn)證服務(wù)的相關(guān)單位引起強(qiáng)烈反響。總體來看，有人歡喜有人愁……
大型企業(yè)：多數(shù)有能力、有信心打贏這場"戰(zhàn)爭"
"GMP全面提速，我舉雙手贊成!"浙江仙居制藥有限公司總經(jīng)理金敬德說，"進(jìn)口藥比國產(chǎn)藥貴好幾倍，還是有很多病人愿意買，為什么？因?yàn)槿思彝ㄟ^了GMP認(rèn)證，質(zhì)量有保證。最近我們公司的醋酸地塞米松原料藥剛剛通過認(rèn)證，凍干粉針制劑去年已通過認(rèn)證，我公司剩余車間的認(rèn)證準(zhǔn)備工作也已全面展開，計(jì)劃明年6月全面通過驗(yàn)收。"
金總激動(dòng)地對(duì)記者講，我們有能力、有實(shí)力、有信心打贏這場"攻堅(jiān)戰(zhàn)"!
山東新華制藥股份有限公司總工程師張忠明說，GMP提速對(duì)我們公司影響不大，我公司有實(shí)力和信心打贏這一戰(zhàn)役。如果"新華"在規(guī)定的期限內(nèi)通不過認(rèn)證，恐怕大部分企業(yè)都難以過關(guān)了。
有關(guān)人士了解：相當(dāng)多的大型企業(yè)和新建企業(yè)在廠房、車間建設(shè)時(shí)，本身起點(diǎn)就高，標(biāo)準(zhǔn)也高，如果效益再好，對(duì)按期完成GMP認(rèn)證顯得信心十足，能夠坦然應(yīng)對(duì)。但也有相當(dāng)一部分國有老制藥企業(yè)，廠房、設(shè)備陳舊，短期內(nèi)改造、翻新廠房有困難，老設(shè)備更換又缺乏資金，在認(rèn)證提速后，顯得手足無措……
中小企業(yè)：不認(rèn)證，等死；認(rèn)了證，有的會(huì)被拖死 GMP認(rèn)證提速，對(duì)于中小制藥企業(yè)來說，仿佛頭上又懸了一把利劍！
激烈的市場拼殺，日益吃緊的資金運(yùn)轉(zhuǎn)本已使中小企業(yè)精疲力竭!
一位小企業(yè)老總感慨地說，我們企業(yè)全面通過GMP認(rèn)證，至少需要3000萬-5000萬元資金，產(chǎn)品銷路本身不好，這筆資金從哪里來？政府財(cái)政撥款難上加難，銀行貸款近乎奢談。因此，不認(rèn)證，企業(yè)只能按規(guī)定停產(chǎn)等死；而想辦法籌錢搞認(rèn)證，我們肯定會(huì)被拖死……
以生產(chǎn)復(fù)方丹參含片而在醫(yī)藥界小有名氣的河北安國藥業(yè)集團(tuán)有限公司總經(jīng)理明小雪介紹說，我們制藥廠原來是家國有老廠，目前沒有一個(gè)車間通過GMP認(rèn)證，要想通過認(rèn)證，整個(gè)廠子都要翻新改造，沒有幾千萬元下不來。因集團(tuán)近兩年來擴(kuò)張迅速，收購了多家藥廠，因此資金遇到了困難。她說，面對(duì)GMP認(rèn)證提速，我們準(zhǔn)備自籌資金解決問題。首先，我們將籌集1400萬元，改造大容量葡萄糖注射劑車間，現(xiàn)在GMP專家已到位，計(jì)劃今年年底前提出申請(qǐng)。其次，我們將放棄市場上沒有優(yōu)勢的大蜜丸等劑型。有所為有所不為，主次推進(jìn)，堅(jiān)決在限期日到來之前通過認(rèn)證。
擁有當(dāng)今世界最大熊樂園的黑龍江黑寶藥業(yè)集團(tuán)公司老總劉繼得，以東北人特有的豪爽和語調(diào)對(duì)記者說，GMP認(rèn)證，想生存就必須搞!黑寶藥業(yè)兩年內(nèi)無論如何要過關(guān)，不通過GMP認(rèn)證，就等于被槍斃!
劉總說，我們黑寶藥業(yè)的黑寶熊膽粉、熊膽肝泰口服液、熊膽膠囊及水丸、膏劑等都要通過認(rèn)證三我們計(jì)劃新建GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000多平方米，馬上就搞設(shè)計(jì)。但資金確實(shí)是個(gè)大問題，我們正在全力解決!
記者感受：GMP認(rèn)證提速是把雙刃劍，中小企業(yè)如果"玩"得好，就可進(jìn)入另一番境界，有發(fā)展后勁；如果動(dòng)作慢，"玩"得不好，2004年6月30日大限日一到，這些企業(yè)就只能被封喉，從此斷送了前程!
記者同時(shí)提醒一句，那些無力回天的中小企業(yè)，與其坐以待斃，不如奮起一搏!盡早停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，或并入優(yōu)勢企業(yè)，面對(duì)制藥行業(yè)優(yōu)勝劣汰的大趨勢，死也要死得燦爛些!
政府、銀行：很無奈，很無助，很"無情"
對(duì)于中小企業(yè)普遍遇到的資金短缺問題，記者撥通了內(nèi)蒙古一位副盟長的手機(jī)，原本以為他分管醫(yī)療衛(wèi)生，面對(duì)GMP認(rèn)證提速，他會(huì)感觸良多，如地方財(cái)政困難無法支持藥廠改造、如果企業(yè)通不過GMP認(rèn)證，下崗職工如何安置等，沒想到這位地級(jí)領(lǐng)導(dǎo)直截了當(dāng)?shù)卣f："對(duì)不起，我沒有考慮過這些問題。當(dāng)然，藥廠肯定是有困難的，但……我真的不了解具體情況。"
也許是現(xiàn)在企業(yè)懂得了"有困難找市場"，而非"找市長"了。記者當(dāng)即又撥通當(dāng)?shù)匾患抑兴帍S總經(jīng)理的電話，他說："找他們？還不如靠自己!"聽得出有些怨氣。
而江西省某市一位銀行行長對(duì)記者談到，中小企業(yè)過去欠銀行的錢本來就比較多，國家藥品監(jiān)管局GMP認(rèn)證提速，對(duì)中小企業(yè)的資金壓力確實(shí)不小。但作為銀行，我們有自身的市場運(yùn)作規(guī)律，不是扶貧幫困隊(duì)，因此，對(duì)那些效益不好、信譽(yù)差、欠債較多的制藥企業(yè)就要"無情無義"了。
記者獲知：面對(duì)GMP認(rèn)證提速和激烈的市場競爭，全國各地一些中小企業(yè)通過吸引外資、內(nèi)資等方法，一邊忙著搞轉(zhuǎn)制，找新婆家；一邊改造廠房、設(shè)備，應(yīng)對(duì)GMP認(rèn)證。這可謂上上策。
服務(wù)單位：有你，有我，規(guī)范自身才能生死與共
80多項(xiàng)認(rèn)證規(guī)則，200多條檢查項(xiàng)目，軟件、硬件、管理等問題，使實(shí)施GMP成為一項(xiàng)復(fù)雜并耗資巨大的系統(tǒng)工程。
面對(duì)GMP認(rèn)證的全面提速，制藥企業(yè)所關(guān)心的主要問題是，如何花較少的錢就能通過認(rèn)證？如何用最短的準(zhǔn)備時(shí)間就能通過認(rèn)證？如何以高水平、高標(biāo)準(zhǔn)確保一次性通過驗(yàn)收？
從事GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)的北京佳登技貿(mào)公司總經(jīng)理?xiàng)盍⑿绿嵝颜f，棘手的問題其實(shí)有簡單的解決辦法。GMP認(rèn)證全面提速，我們公司將發(fā)揮更大的作用。據(jù)悉，這家公司已成功地為青島國風(fēng)制藥股份公司、太陽神集團(tuán)廣州荔城制藥廠等數(shù)十家企業(yè)進(jìn)行了咨詢幫助，并使這些企業(yè)獲得了GMP認(rèn)證書。
對(duì)于企業(yè)普遍關(guān)心的資金問題，楊總舉了湖南湘泉集團(tuán)洞庭藥業(yè)有限公司的例子。他說，洞庭藥業(yè)原來是國有老企業(yè)，早在1989年就請(qǐng)專家設(shè)計(jì)出一個(gè)GMP標(biāo)準(zhǔn)的改造方案，可高達(dá)5000多萬元的改造資金一直到不了位，而其拳頭產(chǎn)品氨甲環(huán)酸注射劑等在市場上競爭非常激烈，迫切需要通過GMP認(rèn)證，以取得更大商機(jī)。
正在洞庭藥業(yè)著急時(shí)，佳登公司派出GMP認(rèn)證專家顧問團(tuán)對(duì)其進(jìn)行了實(shí)地考察，提出"原地改造"的方案，最后公司只花了不到800萬元(包括全套新購的注射劑設(shè)備)就拿到了GMP認(rèn)證書。
而對(duì)于記者的提問，重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院工藝室江林主任顯得很激動(dòng)，他說："GMP全面提速，大量的廠房、車間急需設(shè)計(jì)，我們簡直太忙了。"
記者認(rèn)為：我國制藥企業(yè)全面通過GMP認(rèn)證，時(shí)間緊，任務(wù)急。為此，會(huì)派生出一些，相關(guān)的服務(wù)單位。但有的單位趁機(jī)向企業(yè)發(fā)難，亂收費(fèi)亂要價(jià)，造成混亂，使企業(yè)苦不堪言。奉勸這些單位誠信服務(wù)，守法經(jīng)營，而有關(guān)部門也應(yīng)加強(qiáng)管理。
患者百姓：太好了，舉雙手贊同，這是"民心工程"
對(duì)于GMP認(rèn)證，北京朝陽區(qū)幸福三村63歲的劉大媽不懂，當(dāng)記者通俗地解釋了一番后，大媽眼睛突然亮起來："這太好了，早就該這樣。您說咱老百姓自己花錢買藥，藥價(jià)一個(gè)勁地漲，可吃了不見效，這回國家從藥廠開始抓質(zhì)量，是為老百姓著想。我人老了，吃藥多了，今后可以放心了。"
北京行人平面設(shè)計(jì)公司的藝術(shù)總監(jiān)凌連偉表達(dá)了同樣的觀點(diǎn)。他說，這是一項(xiàng)得民心、順民意的"民心工程"。我們公司為企業(yè)提供Ⅵ或平面設(shè)計(jì)時(shí)，經(jīng)常考察一些制藥企業(yè)，覺得藥廠太需要-個(gè)生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)了。
記者心得：老百姓也許講不出領(lǐng)導(dǎo)干部該如何轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，但政府職能機(jī)構(gòu)只要心里裝著百姓，為百姓辦實(shí)事，老百姓是能感覺得到的，是會(huì)舉雙手擁護(hù)的!
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