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    重整獸藥生產(chǎn)資源   提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力
    當(dāng)前，加強(qiáng)獸藥企業(yè)管理工作的核心內(nèi)容就是推行GMP，推行獸藥GMP只是在整個(gè)行業(yè)中首先推行的一個(gè)針對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)，以后還準(zhǔn)備推行別的標(biāo)準(zhǔn)，使整個(gè)獸藥研究環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)都朝著良好的規(guī)范方面努力。
    整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，打擊假藥劣藥，加大依法懲罰的力度，既可保證獸藥市場(chǎng)的規(guī)范有序，也為獸藥GMP的推行提供了空間。如果不把假冒偽劣藥都清理出去，GMP工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品是難以在市場(chǎng)上參與競(jìng)爭(zhēng)的。
    從我國(guó)現(xiàn)狀看，當(dāng)前我國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)有2700多家，大部分都處于規(guī)模小、創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)品技術(shù)含量低、生產(chǎn)設(shè)備陳舊、人員素質(zhì)差、管理水平低的狀況，還有的企業(yè)質(zhì)量意識(shí)和法制觀念淡漠，從而使生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量差、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力弱。這種小企業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè)和生產(chǎn)的惡性競(jìng)爭(zhēng)，嚴(yán)重地影響了獸藥行業(yè)的健康發(fā)展，可以說(shuō)已經(jīng)成為行業(yè)進(jìn)步的一大障礙。加入世貿(mào)組織為我們進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)打開了大門，同時(shí)，國(guó)外獸藥大量進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)也將成為不爭(zhēng)的事實(shí)，就生產(chǎn)管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量而言，我國(guó)與國(guó)際先進(jìn)國(guó)家還存在著較大的差距。根據(jù)當(dāng)前的行業(yè)狀況，獸藥行業(yè)只有痛下決心，迅速提升企業(yè)素質(zhì)，采取國(guó)際生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，提高整體管理水平，盡快將違法、違規(guī)企業(yè)，技術(shù)含量低、管理能力弱、產(chǎn)品質(zhì)量差、擾亂市場(chǎng)正常秩序的獸藥企業(yè)淘汰出局，迅速規(guī)范獸藥市場(chǎng)，為優(yōu)良企業(yè)的健康發(fā)展?fàn)I造良好的氛圍，整體提升我國(guó)獸藥行業(yè)的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，這是我們推行獸藥GMP的主要目的，也是推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展勢(shì)在必行的事情。
    GMP在我國(guó)從試行到現(xiàn)在已經(jīng)有十年多的時(shí)間了，但對(duì)獸藥行業(yè)和獸藥管理部門而言，都還是一項(xiàng)全新的工作。與發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)资�年歷史和經(jīng)驗(yàn)比較，我國(guó)還處于起步階段。而推行GMP也是一項(xiàng)涉及面廣、難度大的系統(tǒng)工程，需要全行業(yè)人士的足夠重視、清楚地認(rèn)識(shí)和積極參與。在實(shí)施的步驟上，我們吸取了國(guó)際上GMP推行的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)人用藥品推行的成熟做法，結(jié)合我國(guó)獸藥生產(chǎn)的實(shí)際，于2002年3月發(fā)布實(shí)施了符合我們現(xiàn)階段獸藥生產(chǎn)實(shí)際情況和行業(yè)發(fā)展要求的GMP規(guī)范，并根據(jù)當(dāng)前的行業(yè)特點(diǎn)，采取了以企業(yè)自行改造和管理機(jī)關(guān)強(qiáng)制推行相結(jié)合的方式。政府和管理部門的強(qiáng)制推行是指獸藥管理實(shí)施細(xì)則要求新建、擴(kuò)建和改建的獸藥行業(yè)必須符合農(nóng)業(yè)部制訂的獸藥生產(chǎn)管理規(guī)范，要求現(xiàn)有的獸藥生產(chǎn)企業(yè)在2006年以前完成GMP改造，并通過(guò)農(nóng)業(yè)部組織的檢查驗(yàn)收。從2006年1月1日起，GMP不達(dá)標(biāo)的企業(yè)不能從事獸藥生產(chǎn)，這樣就把GMP作為審批獸藥生產(chǎn)企業(yè)的前提條件，這是第一步選擇。第二步選擇是怎么達(dá)到GMP。企業(yè)有充分的自主權(quán)，怎么達(dá)到GMP完全是企業(yè)自己的事情。而強(qiáng)制推行GMP是由行業(yè)特點(diǎn)和行業(yè)健康發(fā)展要求決定的，作為行業(yè)管理部門，我們強(qiáng)制推行GMP的決心是不容懷疑的。
    2006年1月1日是最后期限，到時(shí)候達(dá)不到GMP要求的企業(yè)肯定要摘牌。因此，在工作中我們提出了幾方面的要求：一是要求各級(jí)獸藥管理機(jī)關(guān)做到切實(shí)從事實(shí)出發(fā)，為企業(yè)著想，依法辦事，不謀私利；二是農(nóng)業(yè)部發(fā)布的各項(xiàng)GMP規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)驗(yàn)收程序公開透明，在雜志、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)上都公布；三是要爭(zhēng)取各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的理解、信任和支持。
    推行獸藥GMP，有五方面的工作要做：一是制定GMP的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；二是制定GMP的檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及程序方法；三是企業(yè)按GMP規(guī)范進(jìn)行技改；四是檢查驗(yàn)收；五是GMP的日常監(jiān)督。其中第三方面是企業(yè)的事情，是GMP改造的核心內(nèi)容。第一、二方面是前提條件，GMP的規(guī)范就規(guī)定了獸藥行業(yè)GMP的水平。而檢查驗(yàn)收的辦法和程序是一個(gè)本著對(duì)企業(yè)GMP狀態(tài)的客觀評(píng)價(jià)過(guò)程，希望通過(guò)比較科學(xué)的檢查驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和公開透明的程序，把企業(yè)GMP改造的成績(jī)客觀地反映出來(lái)，存在的問(wèn)題也要及時(shí)地反映出來(lái)。
    企業(yè)達(dá)到了GMP，通過(guò)檢查驗(yàn)收后，關(guān)鍵的問(wèn)題還是在生產(chǎn)中要按GMP規(guī)范操作，因此，我們對(duì)日常監(jiān)督也做了一些詳細(xì)的規(guī)定，包括監(jiān)督的機(jī)構(gòu)、監(jiān)督的程序、監(jiān)督的內(nèi)容以及監(jiān)督的結(jié)果表述。對(duì)于GMP的市場(chǎng)管理、市場(chǎng)監(jiān)督的初步想法是，農(nóng)業(yè)部GMP辦公室做一些飛行檢查工作，對(duì)于已經(jīng)通過(guò)了GMP的廠家可能要根據(jù)某些反映，如某個(gè)企業(yè)反映某個(gè)已經(jīng)達(dá)到GMP的企業(yè)現(xiàn)在不在GMP廠房生產(chǎn)，GMP辦公室將根據(jù)工作安排進(jìn)行飛行檢查，即隨時(shí)、突擊性地去企業(yè)看記錄、看庫(kù)房、看生產(chǎn)措施，檢查企業(yè)是否在GMP狀況下生產(chǎn)。當(dāng)然，我們還會(huì)針對(duì)企業(yè)有可能采取的一些做法制定出一些措施。同時(shí)，我們還要求各級(jí)獸藥管理機(jī)關(guān)，平時(shí)加強(qiáng)對(duì)GMP企業(yè)的檢查，每?jī)赡赀M(jìn)行一次總結(jié)，以使企業(yè)切實(shí)按照獸藥GMP來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)。